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      檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2021修改)
      來源:注冊審批處 時(shí)間:2022-05-08 10:08

        (2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)公布,自2015年8月1日起施行)

      第一章 總則

        第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,優(yōu)化準(zhǔn)入程序,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

        第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

        本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

        第三條 在中華人民共和國境內(nèi)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

        法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

        第四條 國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。

        省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

        第五條 法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單,由市場監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

        第六條 市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。

        第七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

      第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

        第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

        第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

        (一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;

        (二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;

        (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;

        (四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;

        (五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;

        (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

        第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。

        檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng)上審批,有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書。

        第十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序:

        (一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

        (二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。

        (三)資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審(或者遠(yuǎn)程評審)。技術(shù)評審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時(shí)間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外。

        (四)資質(zhì)認(rèn)定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。

        第十二條 采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,按照市場監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        資質(zhì)認(rèn)定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后,申請人再次提出申請的,應(yīng)當(dāng)按照一般程序辦理。

        第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

        需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。

        資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請事項(xiàng)、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場評審(或者遠(yuǎn)程評審)的方式進(jìn)行技術(shù)評審,并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

        對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門可以采取書面審查方式,對于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。

        第十四條 有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):

        (一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

        (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

        (三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;

        (四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;

        (五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

        檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

        第十五條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

        檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下:

        第十六條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

        第十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

        資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時(shí)間。

        第十八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保質(zhì)量管理措施有效實(shí)施。

        檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不再符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

        第十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

        第二十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志。

        第二十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

        第二十二條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

        第二十三條 因應(yīng)對突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認(rèn)定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)臨時(shí)承擔(dān)應(yīng)急工作。

      第三章 技術(shù)評審管理

        第二十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評審。

        資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場評審(或者遠(yuǎn)程評審)時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審人員組成評審組,并確定評審組組長。必要時(shí),可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

        第二十五條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

        專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動(dòng)和技術(shù)評審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

        第二十六條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

        評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。

        第二十七條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審人員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

        第二十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。

        資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

        第二十九條 專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審人員在評審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,對其進(jìn)行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評審活動(dòng):

        (一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評審的;

        (二)對同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;

        (三)與所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;

        (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;

        (五)向所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;

        (六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評審結(jié)論的。

      第四章 監(jiān)督檢查

        第三十條 市場監(jiān)管總局對省級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

        第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):

        (一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;

        (二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的;

        (三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;

        (四)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

        第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定。

        被撤銷資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

        第三十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

        第三十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,處3萬元罰款。

        第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。

        (一)未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

        (二)未按照本辦法第二十一條規(guī)定標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的。

        第三十六條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗(yàn)檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,處3萬元罰款:

        (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

        (二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。

        第三十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志,偽造、變造、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志,使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。

        第三十八條 對資質(zhì)認(rèn)定部門、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。

        第三十九條 從事資質(zhì)認(rèn)定的工作人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第五章 附則

        第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。

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